在生物制藥與醫(yī)美領(lǐng)域,凍干粉憑借高活性、高純度的特性成為產(chǎn)品代表,其灌裝環(huán)節(jié)對精度與無菌性的要求極為嚴(yán)苛。凍干粉專用西林瓶粉末灌裝生產(chǎn)線,以 ±1% 的精準(zhǔn)計(jì)量核心優(yōu)勢,為粉末規(guī)?;a(chǎn)提供可靠解決方案。
凍干粉粉末具有粒徑超細(xì)、流動性弱、活性成分易受影響等特點(diǎn),普通灌裝設(shè)備難以平衡精度與物料保護(hù)。該生產(chǎn)線搭載定制化伺服驅(qū)動螺旋充填系統(tǒng),通過實(shí)時(shí)稱重反饋與螺旋轉(zhuǎn)速的智能調(diào)控,將灌裝精度穩(wěn)定控制在 ±1% 以內(nèi),10mg-10g 的灌裝量可靈活適配,滿足凍干粉小劑量、高精度的生產(chǎn)需求,從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
無菌防護(hù)是凍干粉生產(chǎn)的關(guān)鍵門檻。設(shè)備通體采用 316L 醫(yī)用級不銹鋼材質(zhì),料倉與灌裝通道采用全密封設(shè)計(jì),搭配 B+A 級潔凈層流保護(hù)裝置,有效隔絕外界污染物。同時(shí)支持在線清洗(CIP)與在線滅菌(SIP)功能,可拆卸式部件便于深度清潔,杜絕交叉污染,符合 GMP 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),確保凍干粉活性成分不受損。
針對凍干粉多批次、小批量的生產(chǎn)特性,生產(chǎn)線配備智能觸控系統(tǒng),可存儲 50 組以上配方參數(shù),一鍵調(diào)用即可快速換產(chǎn),效率提升 60% 以上。全流程自動化覆蓋理瓶、定位、灌裝、稱重復(fù)檢、出料等環(huán)節(jié),僅需 1-2 人即可管控整條生產(chǎn)線,大幅降低人工成本與人為誤差。
此外,負(fù)壓除塵系統(tǒng)減少粉塵外泄與物料浪費(fèi),預(yù)留的追溯接口可對接賦碼設(shè)備,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期溯源。該生產(chǎn)線已廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)美凍干粉、保健品等領(lǐng)域,以高精度、高無菌性、高穩(wěn)定性的優(yōu)勢,助力企業(yè)提質(zhì)增效,賦能
粉末產(chǎn)業(yè)升級。